DEFENDIENDO NUESTROS DERECHOS

La ley de derechos sexuales y reproductivos aprobada en  marzo de 20101, comienza a sufrir recortes antes de haber sido puesta en marcha en su totalidad. Las mujeres volvemos a ser menores de edad en nuestros derechos reproductivos, estando a expensas del criterio médico de un día para otro, en temas tan importantes como la toma de decisiones a la hora de continuar o interrumpir un embarazo. Retroceder 25 años después de todo el camino recorrido para volver al punto de inicio, nos hace sentirnos indignadas, engañadas e impotentes ante unas leyes que cambian dependiendo del color de los políticos que nos gobiernan.

La píldora anticonceptiva de urgencia (PAU) vuelve a estar en el candelero, ante la amenaza de volver a requerir receta médica para su obtención, siendo esta  la tercera vez que desde nuestro grupo de trabajo de atención a la mujer de la Sociedad Madrileña de Medicina de Familia y Comunitaria (SoMaMFyC) nos ponemos a escribir sobre el tema.

La primera vez fue en el verano de 2007. A raíz del acoso  que se hacía de la PAU en la revista del Ilustre  Colegio de Médicos de Madrid2,  entre otras cosas elaboraron  un cartel “informativo” en el que se relacionaba la toma de la PAU con la transmisión de ETS,  publicamos una tribuna de opinión en la revista de la SoMaMFyC3, dónde defendíamos el uso de la PAU, apoyándonos en la literatura científica, protocolos, ensayos clínicos y documentos de consenso existentes.

Hace poco más de dos años, a finales de 2009,  publicábamos en AMF una editorial titulada “La libre dispensación de la PAU: una decisión razonable”4, esta vez para defender y reforzar la decisión tomada por las autoridades políticas y sanitarias del momento.

Hoy nos toca volver a retomar el tema porque en los tiempos que corren parece que la razón o lo razonable no es una prioridad.

Hace dos años, justificábamos  nuestro  apoyo a  la decisión de la venta libre de la PAU en las farmacias españolas basándonos en dos puntos clave. El primero  mejorar la accesibilidad a la PAU para disminuir el número de  IVE,  el segundo,  justificar su venta libre desde el prisma de la seguridad, recordando el cumplimiento de los criterios de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y la Food and Drug Administration (FDA) para la venta libre de un fármaco.

A día de hoy los datos son los siguientes, el número de IVE comienza a mantener cifras5, con un pequeño descenso en las franjas de edad correspondiente a las menores de 25 años y aunque no queremos hacer demagogia sobre la influencia de la venta libre de la PAU, ya que pensamos que existen muchos mas factores que han influido, lo cierto es que después de muchos años hablando del aumento de las IVE, por fin podíamos empezar  a pensar que algo iba cambiando.

Los criterios exigidos por la EMEA, para la venta libre de un fármaco, continúan siendo los mismos y la dosis de 1500 mg de levonorgestrel contenidos en la píldora anticonceptiva de urgencia, continúan, evidentemente, cumpliendo estos requisitos:

  1. Seguridad.

El  levonorgestrel presenta  muy bajo nivel de toxicidad y bajo riesgo de efectos adversos graves, el balance beneficio–riesgo es totalmente positivo. No presenta interacciones farmacológicas destacables.

  1. Autodiagnóstico y correcto uso en la auto-administración del producto.

Ante una relación erótica con posibilidad de embarazo la mujer es la más apropiada para el autodiagnóstico

  1. Uso incorrecto, el tratamiento debe ser fácil de aplicar.

La automedicación debe conllevar un bajo riesgo de mal uso, no creando dependencia, tolerancia ni  efecto rebote. Debe ser fácil de aplicar. El peligro por sobredosificación o de uso fuera de  indicación debe ser mínimo. El levonorgestrel lo cumple.

  1. Información para el paciente.

El prospecto debe ser claro y completo, conteniendo la información precisa para un uso eficiente y correcto. Así fue adaptado en su momento el del levonorgestrel.

  1. Experiencia.

El producto debe ser ampliamente conocido y llevar disponible con receta médica, varios años en el mercado, antes de catalogarlo como  de autoprescripción. La información aportada por otros países y las numerosas publicaciones mundiales avalan este punto.

  1. Fácil dosificación.

El tamaño del envase debe ser pequeño, con una relación correcta dosis-tiempo que evite el riesgo de sobredosis. En España la comercialización de levonorgestrel en monodosis, con un único comprimido  por envase cumple este criterio.

Dos años después se quiere poner en tela de juicio el no cumplimiento de estos criterios, sobre todo lo concerniente a la seguridad del fármaco, y a pesar de no haberse producido  ninguna alarma farmacológica por parte de la Agencia Española del medicamento, AEMPS, ni por otras agencias de seguridad internacionales, ni organismos dedicados a la salud,  como la OMS, se pedirá un estudio para justificar una decisión que es más política que científica.

Poniéndonos en la piel de quienes quieren dilapidar a la píldora de urgencia hemos hecho una búsqueda en pubmed, combinando la anticoncepción de urgencia y efectos secundarios y curiosamente la mayoría de los artículos encontrados hablan  de los beneficios6 de ésta en lo que se refiere a la prevención de embarazos no deseados y  de la inocuidad que permite su venta libre. Sólo unos pocos estudios, de un caso o una serie de casos reportados, comentan su relación con el aumento de riesgo para embarazos ectópicos7, sin embargo las revisiones en las que se incluyen un número alto de mujeres concluyen que el número de embarazos ectópicos no está aumentado. En poco tiempo veremos cuál es la interpretación que se hace de estos datos.

Recientemente se ha podido demostrar el mecanismo de acción8,9 de la píldora de urgencia de levonorgestrel, dando respuesta a otro de los puntos de controversia. Su eficacia depende del momento de administración, como ya se vislumbraba, al funcionar bloqueando el pico de LH responsable de la ovulación, impidiendo así que esta se produzca. Los distintos estudios  sugieren su ineficacia después de la ovulación, siendo por tanto muy improbable la interferencia con la implantación. Este hallazgo deja sin criterios a todos los que optaban por la objeción de conciencia acusando a la PAU como “abortiva”.

Además todos los estudios realizados con la PAU a largo plazo que incluyen el seguimiento de las mujeres en las que la píldora no funcionó y decidieron continuar con su embarazo, no han podido demostrar diferencias en el desarrollo de malformaciones fetales ni en las complicaciones del embarazo al compararlas con la población general.

Los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres deberían ser respetados  y no depender del poder político de turno, los y las profesionales de la medicina estamos para informar y acompañar a las mujeres en la toma de decisiones, no para juzgar.

Desde nuestro grupo de trabajo queremos denunciar está vuelta atrás en nuestros derechos, defendiendo nuestras opiniones de la única manera que sabemos: la información contrastada, los estudios científicos disponibles, la defensa de la libertad y los derechos humanos y el sentido común.

Bibliografía

  1. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo.
  2. Comisión deontológica.Madrid Médico/mayo/Nº 108
  3. Rodríguez Rodríguez R. “Píldora postcoital” Médicos de Familia 2007 oct Nº2 vol 9.
  4. Rodríguez Rodríguez R. La dispensación libre de la píldora anticonceptiva de urgencia: una decisión razonable. AMF 2009; 5(11):614-615.
  5.  http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/embarazo/home.htm
  6. Hum Reprod. 2011 Sep;26(9):2316-21. Epub 2011 Jun 13.Efficacy and safety of a levonorgestrel enteric-coated tablet as an over-the-counter drug for emergency contraception: a Phase IV clinical trial.Chen QJXiang WPZhang DKWang RPLuo YFKang JZCheng LN.
  7. Contraception. 2011 Mar;83(3):281-3. Epub 2010 Oct 29.Ectopic pregnancy after levonorgestrel emergency contraception.Kozinszky ZBakken RTLieng M.
  8. Pharmacotherapy 2010 Feb;30(2):158-68. Mechanisms of action of hormonal emergency contraceptives.Leung VWLevine MSoon JA. Faculty of Pharmaceutical Sciences, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada.
  9. Contraception 2010 May;81(5):414-20. Epub 2010 Jan 27. Contraceptive efficacy of emergency contraception with levonorgestrel given before or after ovulation. Noé GCroxatto HBSalvatierra AMReyes VVillarroel CMuñoz CMorales GRetamales A. Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER), Santiago, Chile. gnoe@icmer.org


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1 comentario

  1. Todos los temas relacionados con la esfera de lo sexual y reproductivo, como muchos otros temas de la salud, se convierten en temas opinables, en función de ideología, valores, religión, sexo, etc. Por más evidencia científica que haya sobre los beneficios de una determinada actuación, se elevan voces clamando sobre sus peligros.
    Defiendo desde hace unos diez años que la PAU debería estar en expendedores, a un precio asequible, como los preservativos, en farmacias, discotecas, centros de salud, etc . Con un folleto adjunto que diese toda la información para su uso y sobretodo reforzando su punto más débil, que es su eficacia, que es muy inferior al uso de cualquiera de los métodos anticonceptivos seguros (hormonales, DIU, preservativos femeninos y masculino, diafragma y método simtotèrmico)
    Estoy totalmente de acuerdo con vuestro post y tendremos que hacer oir nuestras voces científicas allá donde vayamos y sobretodo desde las sociedades científicas. Confio muy poco en la OC y en la SEGO, aunque en este último hay un grupo de expertas en anticoncepción, que yo creo que intentarán dar batalla para no retroceder

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