NUEVO ESTUDIO DEL BMJ QUE PONE EN ENTREDICHO EL CRIBADO CON MAMOGRAFIA EN LA POBLACION GENERAL

La semana pasada se publicó un estudio en el BMJ que ha llamado la atención en un gran número de medios de comunicación, incluidos los españoles. Es un trabajo canadiense que se suma a otros trabajos por los que cada día está más en entredicho la efectividad y eficiencia del cribado con mamografía en mujeres de población general.
Os recomendamos su lectura, y os adjuntamos el resumen traducido y el link al artículo en abierto del BMJ.
Desde el Grupo de la Mujer seguiremos formándonos día a día sobre qué pruebas son útiles para la salud de las mujeres.

Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial
BMJ 2014 ; 348 doi : http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g366 ( Publicado 11 de febrero 2014 )

Citar : BMJ 2014 ; 348: g366
http://www.bmj.com/content/348/bmj.g366

Veinticinco años de seguimiento de la incidencia y la mortalidad del cáncer de mama del Canadian National Breast Screening Study : Un ensayo de cribado aleatorizado.

RESUMEN

OBJETIVO: Comparar la incidencia de cáncer de mama y la mortalidad en las mujeres 40-59 años de edad a las que se realizó o no mamografía, durante 25 años.
Diseño: Seguimiento de cribado aleatorio por los coordinadores de centro, la oficina central del estudio, y los registros de cáncer y bases de datos de estadísticas vitales.

Ámbito: 15 centros en seis provincias canadienses ,1980 -85 ( Nueva Escocia , Quebec , Ontario , Manitoba , Alberta y Columbia Británica ) .
PARTICIPANTES: 89.835 mujeres, de edades entre 40-59 años, asignadas al azar al brazo mamografía (cinco pruebas de mamografía en 5 años) o al grupo control (sin mamografía).
INTERVENCIONES: A las mujeres en el grupo de 40-49 años del brazo de mamografía, y a todas las mujeres de 50-59 años de edad (tanto del brazo mamografía como el brazo control), se les hicieron exploraciones de mama anuales. Las mujeres de 40-49 en el brazo control recibieron un único examen seguido de la atención habitual en la comunidad.
VARIABLE PRINCIPAL de resultado: muerte por cáncer de mama.
RESULTADOS: Durante el período de selección quinquenal, 666 cánceres de mama invasivos fueron diagnosticados en el grupo de la mamografía (n = 44.925 participantes) y 524 en los controles (n = 44. 910), y de ellas, 180 mujeres en el grupo mamografía y 171 mujeres en el grupo control murieron de cáncer de mama durante el período de seguimiento de 25 años. El riesgo por muerte por cáncer de mama diagnosticado durante el periodo de selección asociada con la mamografía fue de 1,05 ( IC95 %: 0,85 -1,30 ) Los resultados fueron casi idénticos para las mujeres del grupo de 40-49 y 50-59 años. Durante todo el período de estudio, 3.250 mujeres en el brazo de la mamografía y 3133 en el grupo de control tuvieron un diagnóstico de cáncer de mama , y 500 y 505 , respectivamente, murieron de cáncer de mama. Así, la mortalidad acumulada por cáncer de mama fue similar entre las mujeres en el brazo de la mamografía y en el grupo control (riesgo relativo 0,99, IC95 %:0,88 – 1,12 ) . Tras 15 años de seguimiento, se observó un exceso residual de 106 casos de cáncer en el grupo de la mamografía, que puede ser atribuible a un sobrediagnóstico.
CONCLUSIÓN: La mamografía anual en mujeres de 40-59 años de edad no reduce la mortalidad por cáncer de mama, comparado con la exploración física o la atención habitual cuando es de libre acceso para la población la terapia adyuvante para el cáncer de mama. En general , el 22% ( 106/484 ) del cribado para detectar cáncer de mama invasivo se debe a sobrediagnóstico, lo que representa un caso de cáncer de mama sobrediagnosticado por cada 424 mujeres que recibieron la mamografía de cribado en el ensayo.

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Controversia sobre la eficacia de los programas de detección precoz del cáncer de mama

La última revisión Cocrhane sobre el cribado del cáncer de mama mediante mamografías en Junio del 2013 cuestiona la eficacia de estos cribados poblacionales y concluye que por cada 2.000 mujeres que hayan sido invitadas para el cribado a lo largo de 10 años, una evitará no morir de cáncer de mama. Os dejamos un resumen del artículo traducido a nuestro idioma y el enlace a la revisión completa.

Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 4;6:CD001877. doi: 10.1002/14651858.CD001877.pub5.
Screening for breast cancer with mammography.
Gøtzsche PC, Jørgensen KJ.
The Nordic Cochrane Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark. pcg@cochrane.dk.

ANTECEDENTES
Se han publicado varias estimaciones de los riesgos y beneficios del cribado con mamografía para el cáncer de mama. Las políticas de cribado a nivel nacional son variadas.
Metodología de la búsqueda:
PubMed (22 Noviembre 2012) y World Health Organization’s International Clinical Trials Registry Platform (22 Noviembre 2012).

CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Ensayos clínicos aleatorizados que comparan hacer mamografía de cribado con no hacerla.
Trabajo de campo y Análisis de datos:
2 autores de forma independiente analizaron los datos. Se contactó con los autores de los estudios si era necesario para más información.

RESULTADOS PRINCIPALES:
Se identificaron ocho ensayos elegibles. Se excluyó un ensayo porque la aleatorización no consiguió grupos comparables. Los ensayos elegibles incluyeron 600.000 mujeres para los análisis en el rango de edad de 39 a 74 años. Tres ensayos con aleatorización adecuada no mostraron una reducción estadísticamente significativa en la mortalidad por cáncer de mama a los 13 años (riesgo relativo (RR) 0,90, (IC95%: 0,79 a 1,02); cuatro ensayos con asignación al azar subóptima mostraron una reducción significativa en la mortalidad por cáncer de mama con un RR de 0,75 (IC95% 0,67-0,83). El RR para los siete ensayos combinados fue 0,81 (IC95%: 0,74-0,87). Se encontró que la mortalidad por cáncer de mama fue un resultado poco fiable ya que se inclina a favor del cribado, principalmente debido a errores de clasificación diferencial de la causa de muerte.
Los ensayos con asignación al azar adecuada no encontraron un efecto del cribado en la mortalidad total del cáncer, incluyendo cáncer de mama, después de 10 años (RR 1,02, IC95%: 0,95-1,10) o en la mortalidad por cualquier causa después de 13 años (RR 0,99, IC95%: 0,95- 1,03). El número total de mastectomías parciales y mastectomías fue significativamente mayor en los grupos seleccionados (RR 1,31, IC95%:1,22-1,42), al igual que el número de mastectomías (RR 1,20, IC95%:1,08-1,32). El uso de la radioterapia se incrementó de forma parecida mientras que no hubo diferencias en el uso de la quimioterapia (datos disponibles en sólo dos ensayos).
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
Si asumimos que el cribado reduce la mortalidad por cáncer de mama en un 15% y que el sobrediagnóstico y sobretratamiento es del 30%, esto significa que por cada 2.000 mujeres que hayan sido invitadas para el cribado a lo largo de 10 años, una evitará no morir de cáncer de mama y 10 mujeres sanas que no habrían sido diagnosticados si no hubiese habido programa de cribado, serán tratadas innecesariamente.
Por otra parte, más de 200 mujeres experimentarán importantes trastornos psicológicos como ansiedad y una incertidumbre que puede durar años debido a los falsos positivos. Para que podamos ayudar a que las mujeres estén bien informadas antes de decidir si acudirán o no al cribado, hemos escrito un folleto basado en la evidencia para estas mujeres y que está disponibles en varios idiomas. http://www.cochrane.dk/screening/mamografia-es.pdf
Debido a los importantes avances en el tratamiento y a una mayor concienciación sobre el cáncer de mama desde que se comenzaron los ensayos clínicos, es probable que el efecto absoluto de la detección precoz sea hoy en día es más pequeño que en los ensayos. Recientes estudios observacionales muestran más sobrediagnóstico que en los ensayos y muy poca o ninguna reducción en la incidencia de cánceres avanzados con el cribado.

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